Ваздушни тушеви помажу. Они не замењују хаљину.
Ваздушни туш може уклонити лабаве површинске честице са одеће и колица пре уласка. Такође може да смањи оптерећење загађивача на филтерима чистих просторија који се налазе у наставку када се правилно користи. Цлеан Аир Продуцтс описује ваздушне тушеве као корак деконтаминације који помаже да чистији ваздух уђе у чисту просторију и може смањити оптерећење загађивача на ХЕПА филтерима. У исто време, асептичко упутство ФДА јасно показује да особље мора да одржава рукавице и хаљине без контаминације- током операција, а Анекс 1 ставља контролу контаминације унутар ширегСтратегија контроле контаминације (ЦЦС). Другим речима, ваздушни туш је додатни контролни слој, а не замена за дисциплину у одевању.
Кључни за понети:ако оператери носе погрешну одећу, додирују прљаве површине или журе са процесом уласка, ваздушни туш неће спасити систем.
Наши инжењери често виде ову грешку у накнадним опремама. Сајт додаје ваздушни туш близу улаза и очекује да се соба понаша као чистија соба преко ноћи. То се не дешава. Слаба тачка је обично улазни ток посла, а не кабинет.
Како ваздушни туш заправо уклања честице
Принцип рада је једноставан.
ХЕПА{1}}филтрирани ваздух велике брзине излази кроз више млазница и удара руковаоца или колица из различитих праваца. Проток ваздуха уклања лабаве честице са површине одеће. Те честице се затим повлаче назад у рециркулацијски пут, где предфилтер хвата веће остатке, а ХЕПА степен уклања ситније фракције пре него што се ваздух поново користи. Цлеан Аир Продуцтс напомиње да моћ чишћења углавном зависи одбрзина млазницеиваздухзапремине, и да ваздушни тушеви обично користе предфилтер плус ХЕПА степен у рециркулацијској петљи.
Зато су три варијабле дизајна важније него што већина купаца очекује:
•Брзина млазнице
• Постављање млазнице и угао
• Волумен рециркулације ваздуха
Ако је један од њих слаб, кућиште може и даље изгледати импресивно на цртежу и имати слаб учинак у стварној употреби.
Зашто је дизајн млазница ваздушног туша важнији од величине ормарића
Већи ормар не значи аутоматски и бољу деконтаминацију.
Цлеан Аир Продуцтс наводи две корисне тачке у свом техничком документу:
прво,већа брзина млазнице уклања више загађивача; друго, ефикасност опада како се растојање од млазнице повећава, тако да већи број млазница постављених близу радника или производа побољшава чишћење. Исти рад такође напомиње да је право-проточни дизајн са млазницама на супротним зидовима лакши за чишћење, док дизајн од 90 степени има мање млазница и обично захтева од оператера да се окрене за 360 степени ради довољног покривања.
То вам даје практично правило дизајна:
Добар дизајн млазнице треба да створи преклапајуће зоне удара
Код туш кабина за особље обично желимо покривеност на:
•грудни кош и горњи део трупа
•рукави и подлактице
•бокови и бочни шавови
•поткољенице и подручје ципела
То су места на којима се честице држе.
Ако једизајн млазнице за ваздушни тушразбија само средишњу линију тела, оставља мртве зоне на боковима и доњем делу тела. Ако су млазнице предалеко, сила чишћења опада. Ако је угао превише раван, ваздух прелази преко одеће и пропушта наборе где се честице скупљају.
Користан инжењерски циљ није „више млазница“. То је „боље преклапање са мање мртвих зона“.
Право време дувања обично није дуго. Доследан је.
Ово је место где многи пројекти превише компликују питање.
Не постоји универзално ГМП правило које каже да сваки ваздушни туш мора да ради тачно један број секунди. У пракси, за улазак особља,15 до 20 секундије солидна полазна тачка за валидацију у многим пројектима чистих соба. Често користимо тај опсег јер је довољно дугачак за прави посао и довољно кратак да избегнемо стварање линије при промени смене.
Краће од тога, циклус често постаје симболичан.
Много дуже од тога, оператери постају нестрпљиви и СОП почиње да не успе.
Наша препорука за улазак особља
Почните са15–20 секунди, а затим га потврдите на сајту на основу:
•врста одеће
•класификација просторија
•фреквенција саобраћаја
•измерена чистоћа пре и после уласка
•понашање оператера током циклуса
Недавно смо помогли клијенту у југоисточној Азији који је подесио тајмер на 10 секунди јер су били забринути за проток. На папиру је то изгледало ефикасно. У стварности, оператери су једва престали да се крећу пре него што су се врата отворила. Продужење циклуса и затезање СОП-а побољшали су конзистентност више од промене вентилатора.
Најбоље време циклуса је оно које ће оператери заиста пратити и што соба може да докаже.
СОП је важан колико и машина
Правилно дизајниран ваздушни туш и даље може имати слаб учинак ако је улазни СОП слаб.
То је посебно тачно у фармацеутским и електронским просторима, где оператери имају тенденцију да понављају исту пречицу десетине пута дневно.
Практичан СОП за улазак особља
Обично препоручујемо једноставну, спроводљиву секвенцу:
• Уђите до краја и зауставите се. Не наслањајте се на зид и не блокирајте повратни пут.
• Окрените се лицем напред за први део циклуса.
•Ротирајте полако ако то захтева распоред ормара, посебно у дизајну од 90- степени или једностраним дизајном.
•Држите руке мало даље од тела тако да рукави и бочни шавови буду видљиви.
•Не отварајте рано излазна врата и не пожурујте са блокадом.
•Изађите директно у контролисану област без додиривања-нечистих површина.
Цлеан Аир Продуцтс напомиње да врата ваздушног туша треба да буду закључана тако да корисници не могу да оду пре него што се циклус заврши. То није погодност
карактеристика. То је део логике{1}}контроле контаминације.
Практичан СОП за унос у колица или материјал
За колица и торбе:
•уклоните спољни омотач тамо где то захтева СОП
•избегавајте преоптерећење коморе
•држи површине изложене струјању ваздуха
•не дозволите да углови паковања блокирају испуштање млазнице
•верификујте точкић и смањите{0}}излагање оквира
Где ваздушни тушеви имају највише смисла
Ваздушни тушеви обично имају највише смисла када:
•кадровски саобраћај је чест
•само облачење није довољно за контролу слободног{0}}ношења
•просторија је осетљива на контаминацију честицама
•колица или ставке за трансфер уносите више пута
•објекат жели другу баријеру испред контролисаног простора
Они имају мање смисла када сајт покушава да их користи као замену за:
• правилно одевање
•контрола притиска у просторији
•улазна дисциплина
•чишћење и санитација
•исправно дизајнирана ХВАЦ и филтрација
Због тога поручујемо купцима да процене ваздушни туш као деосистем уласка у чисту собу, не као самостална{0}}куповина.